【岗位职责】
方法验证：
1、负责分析方法验证、确认、转移的方案、报告的起草和审核；
2、梳理分析方法验证、确认、转移的所需检验仪器、实验耗材；
3、负责所有分析方法验证、确认、转移的实验操作及相关记录、台帐填写；
4、对产品方法转移或验证、及样品检测执行过程中存在的问题提出解决或优化的措施；
5、负责解决所有品种检验技术难点。
工艺验证：
1、参与新产品的工艺验证批、动态核查批检测工作；
2、配合工艺技术员完成工艺摸索、优化等涉及的检验工作；
3、审核稳定性研究方案，参与稳定性研究检验；
4、进行清洁验证分析方法开发及验证。
项目申报：
1、完成项目申报资料撰写（质量部分）；
2、负责建立和维护产品质量档案。