【岗位职责】:

1. 负责根据项目计划设计实验方案并开展具体实验，完成理化类分析方法的开发与优化、方法验证及转移等工作；包括但不限于RP/SEC/IEC/CE-SDS/CIEF；

2. 负责研发及中试阶段理化分析检测和稳定性研究工作；

3. 负责拟定和优化质量标准与操作SOP，并完成检验方法转移；

4. 根据药品注册相关法规要求，进行相关质量部分申报资料的撰写；

5. 负责实验场地合规性及仪器设备的清洁、维护及保养等工作；

6. 完成公司安排的其他任务。

【任职要求】:

1. 硕士及以上学历，生物化学、药物分析、分析化学等相关专业，1年及以上理化类质量研究工作经验；研发经历优秀者学历可以放宽到本科；

2. 具备液相色谱分析方法开发和方法学验证经验，熟练操作HPLC.GC.UV等分析仪器和基本理化检验；

3. 具备研发资料的检索能力和良好的英语阅读水平；熟悉国家药品注册、ICH、FDA及EAM等研究的相关指导原则；

4. 具备良好的职业素养及严谨细致的工作作风和积极向上的敬业精神；善于合作，善于沟通，责任心强。