1.实施无源产品的设计全过程,包括立项策划、可行性分析到产品量产准备完成等。
2.负责项目的需求分析,产品设计,实施产品风险管理、临床评估、包装验证等工作。
3.负责产品DHF,DMR编制,评审工作
4.整理、撰写申请在研产品涉及到的专利
任职要求:
1.机械、高分子材料等理工科专业,本科及以上学历;
2.三年以上医疗产品设计开发经验,有麻醉类无源产品、血管内导管等产品研发经验者优先;
3.熟悉ISO13485,14971等相关法规,了解灭菌,包装,模拟运输,过程验证确认等方法;
4.精通AUTO CAD\PRO-E\NX\Solidworks等设计类软件。