负责执行研发、技术改进工作,调研、解决设备/技术问题,协助产品生产转化中的各项工作;协助技术总监/管理者代表保证质量管理体系的正常运行。
岗位职责:
1.负责新产品开发和设计确认/变更过程的具体技术工作。
2.参与设计开发过程中风险分析、风险评价和风险控制工作。
3.负责拟注册产品的设计转换、注册检验、临床试验过程中涉及的技术问题的解决。
4.负责首次采购时新供应商和新物料的开发选择,参与供方评价。
5.负责已开发产品的维护,解决产品相关缺陷问题。
6.协助进行产品、设备、市场等调研工作。
7.协助直属上级编制、修订质量管理体系文件,实施体系文件的归档、发放、登记、保存及销毁等日常文件管理工作。
8.完成领导交办的其它任务。
任职要求:
1.硕士及以上学历,生物、医学、医疗器械、检验学、机械等相关专业,2年以上研发工作经验;
2.较强的调研能力,根据上级交代的问题拟定解决方案参考,一定的实验操作能力及实验涉及理解、良好的沟通协调能力和执行力;
3.具有一定的见解和独创性,具有团队合作精神。