职位描述
职责描述:
1. 负责新产品开发项目的全周期管理,监督项目进度、质量、成本和资源,确保产品从立项、研发、型检、注册临床、申报到上市的顺利交付;
2. 制定产品开发计划,优化团队协作,提升研发效率,并提出合理改进措施,跟进实施和落地;
3. 协调公司内部各部门、供应商及第三方合作公司,确保项目顺利推进,解决项目进展中的冲突和障碍;
4. 参与月度产品计划会议,定期汇报关键项目的执行状态和风险控制情况,提出有效解决方案;
5. 推动研发部质量体系和设计控制标准化,确保项目组交付符合医疗器械法规和开发规范的高质量设计文档;
6. 进行市场需求调研及行业趋势分析,结合临床反馈进行产品前期规划、临床验证与评价,推动产品设计优化;
7. 处理突发事件,协助制定公司相关政策和制度,参与新产品调研和推广。
任职要求:
1. 本科及以上学历,临床医学、理工类等医疗器械相关专业优先;
2. 具有5年以上项目管理经验,拥有1-3年三类有源医疗器械项目管理经验;
3. 具备项目管理专业(PMP)证书或类似资格证书者优先;
4. 熟悉医疗器械行业法律法规及设计开发流程,包括风险管理、设计验证、临床试验和注册流程;
5. 具有优秀的资源整合能力、逻辑思维和沟通能力,能够有效提升团队协作;
6. 具备较强的适应性、表达能力和职业道德。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕