岗位职责：

1. 严格按照相关SOP要求进行中试细胞培养工序的操作，包括培养基配制、细胞复苏、扩增、补料分批生产、细胞冻存、深层过滤等操作单元；

2. 参与相关设备的验证和培训工作，撰写相关设备的使用、清洁和维护保养SOP，制定预防性维护保养计划，严格按照SOP对相关设备进行操作和维护保养；

3. 负责生产相关物料的领用工作，生产过程中，做好批记录和相关辅助记录的书写，保证生产数据的真实性和及时性，能够发现并及时反馈生产过程中出现的各种偏差，保证生产过程的可控；

4. 生产完成后，进行生产数据的分析和总结，对不适用的SOP文件及时进行升版；

5. 参与完成GMP中试车间的清洁，消毒等日常辅助工作；

6. 能够对新员工进行培训；

7. 积极完成上级领导交予的其他工作任务。

任职资格

1. 生物工程或生物技术相关专业；

2. 工作经验一年以上，本科以上；

3. 有较强的无菌意识，无菌操作经验丰富；

4. 熟悉GMP相关法规要求，能够编写相关SOP并严格执行相关操作；

5. 有一次性生物反应器相关操作经验者优先考虑；

6. 能够熟练使用电脑办公软件，有英文文献检索和阅读能力；

7. 有责任心，具备良好的学习能力、动手能力以及沟通协作能力；

8.身体健康，没有不符合GMP 等法规规定的不能从事本岗位的疾病；

9.遵纪守法，遵守公司规章制度。