细胞生产工作职责:
1、在一定监督下于GMP生产中执行所有细胞培养操作及生产工作,具体职责包括:溶液配制、反应器调试、细胞培养工序等,设备操作包括但不限于:反应器系统,细胞活率分析仪、生化分析仪、血气分析仪等;
2、参与车间设备清洁消毒,物料领用,设备报修等生产辅助工作;
3、与其他管理部门相互协作;
4、必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流;
5、参与设备IOPQ(安装/运行/性能验证);
6、参加修订/创建/复审SOP、批记录、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件;
7、参加cGMP培训并遵循cGMP规则。
纯化生产工作职责:
(1)在一定监督下于cGMP生产中执行所有蛋白纯化操作及生产工作,具体职责包括:溶液配制、层析柱填装、蛋白纯化工序等,设备操作包括但不限于:AKTA系统、深层过滤装置、超滤系统、除病毒过滤系统等;
(2)参与车间设备清洁消毒,物料领用,设备报修等生产辅助工作;
(3)与其他管理部门相互协作;
(4)必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流;
(5)参与设备IOPQ(安装/运行/性能验证);
(6)参加修订/创建/复审SOP、批记录、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件;
(7)参加cGMP培训并遵循cGMP规则。
任职要求:
新人入职需前往公司总部中山接受为期1-3个月的培训学习(公司提供住宿,包工作餐)后再回广州工作,介意者谨慎投递;
1、统招大专以上学历,药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业;
2、有一年及以上相关生物制药行业GMP工作经验或不锈钢管线生产经验或一次性技术使用经验者优先考虑;统招优秀本科毕业生也可考虑;
3、身体素质好,抗压力强,精神面貌良好,积极性高;
4、细胞生产岗能接受每月短暂夜班轮班工作安排;