工作职责:
1 熟练细胞培养操作,包括:配液、复苏、扩种,培养等工序。
2 熟悉DOE设计和细胞代谢分析,具备一定的统计学知识。
3 负责使用20L反应器进行工艺表征研究和其它生产所需的技术研究。
4 负责生产的技术支持,参与技术指导和偏差评估。
5 熟悉中国、欧盟和美国等国的生物制品或药品的法规,负责国内外申报与尽调的相关文件工作。
任职要求;
1.生物工程、生物技术、生物制药、生物化学、分子生物学、细胞生物学等相关专业硕士学历;
2. 具有2年以上相关工作经验,优秀者可放宽。
3. 熟练掌握无菌操作,细胞培养技术;掌握JMP等DOE设计软件,office办公软件,具有良好的英语口语和写作能力。
4. 掌握中国、欧盟和美国申报的相关技术法规,跨部门合作。
5. 对数据敏感;具备良好的沟通能力;具有良好的职业操守;工作细心、耐心。
备注:前期工作地点在广州黄埔区永和厂区,后续办公地点在生物岛。