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工作内容：
1、负责组织编制和修订质量体系文件管理规程，并使体系文件按规定分发、收回和归档，审核与质量有关的所有文件。
2、负责公司设备、仪表等校准监管及厂房设施、设备维护保养实施监管。
任职资格。
3、负责批准原辅料、中间体放行。
4、对不合格的原料、中间产品、包装材料提出处理意见，监督实施处理决定。
5、指导并审核风险管理，确认/验证的组织及审核工作，编制确认/验证总计划，并监督实施。
6、负责偏差调查与处理，防范偏差的再发生，偏差文件的归档管理。
7、处理投诉、召回和不良反应的报告工作，对投诉、召回、偏差、自检、外部审计、质量回顾等CAPA进行落实及跟踪。
8、按照GMP要求，监督生产工艺规程、岗位操作规程、检验操作规程及其他有关文件执行情况，发现有不符合GMP行为的应令其改正，直到暂停生产并发出书面警告至有关部门，同时向质量负责人报告。
9、负责定期或不定期对公司生产车间、仓库等区域进行质量管理检查，提出质量检查处理意见，监督检查车间、班组CAPA的完成情况。
10、负责企业GMP自查工作，配合外部审计，落实完善整改措施。
任职资格：
1、药学或相关专业专科及以上学历，良好的英文读写能力；
2、具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；
3、接受过与所生产产品相关的专业知识培训，有能力对药品生产和质量中的实际问题作出正确的判断和处理；
4、知识结构：熟悉中国GMP.欧盟GMP.ICH等法规知识，并能运用实践。