1、熟悉GMP管理，能够进行生产、取样、检测过程监督，确保按照相应的管理规程、操作规程进行，完成监控数据的收集，填写相关监控记录。

2、能够完成物料放行和产品放行前的审核，参与不合格品的处理、投诉信息处理、退换货处理、质量事故、偏差、变更等产品质量信息的调查处理，对每批产品是否放行提出建议。

3、能够收集产品相关数据并进行分析，编制产品年度报告。

4、能够组织完成偏差、OOS、OOT、AR的调查工作。

5、熟悉变更流程，协调跟踪变更的执行。

6、熟悉投诉、召回流程，协调跟踪投诉、召回工作的执行。

7、熟悉供应商管理工作，负责对供应商进行审计管理。