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岗位职责:
1. 负责所在厂区原料药质量管理部门（QA、QC）的日常管理工作、建立管理和考核制度。
2. 贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。
3.负责所在工厂质量管理方面的工作，组织原料药生产质量管理体系完善、内部自检、外部质量审计、验证以及产品召回等涵盖影响产品质量一切因素的管理活动，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
4. 负责与公司外部审计单位的沟通、协调工作，组织做好公司外部审计有关工作。
5. 审核上报药品监督管理部门的书面材料，做好企业与药品监督管理部门的沟通工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历，制药工程、化工工艺等相关专业。
2. 掌握原料药生产工艺、设备、偏差、变更、CAPA、验证、自检、年度回顾等各模块的知识与工作。
3. 8年原料药质量管理相关管理工作经验。
4. 具备高度责任心，工作认真。
5. 良好沟通表达能力、良好组织协调能力和团队凝聚力。