职位信息：

1、负责进口医疗器械首次注册、延期注册、变更用资料的汇编及申报；

2、协调产品检测，负责解决检测过程中遇到的问题，保证检测成功；

3、负责医疗器械临床试验相关工作的实施、监督管理CRO工作；

4、与外部机构（如政府部门、检测机构、咨询机构等）保持良好的协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行；

5、及时了解医疗器械相关法律法规、标准的发布、更新与实施；

6、协助部门领导开展其它注册或合规相关工作。

任职要求：

1、医疗器械类、化学类、材料类、药学类等相关专业本科以上学历；

2、三年以上医疗器械注册经验，熟悉中国医疗器械注册法规和产品注册流程；

3、熟练使用办公软件，具备一定的英文阅读书写能力，会日语者优先；

5、工作认真负责，具有良好的沟通能力、协调能力、文字撰写能力；

6、具备较强的自我学习能力，并可承受一定工作压力，能独立、高效地完成上级交办的任务；

7、3个及以上完整项目经验。