岗位职责：
1、收集、整理、撰写、审核医疗器械产品注册申请的相关文件，确保相关文件合规性。
2、负责医疗器械产品资料汇编、注册等工作。
3、负责产品型检送检及检验过程等的沟通协调。
4、配合完成各项质量体系考核和现场稽查。
5、领导安排的相关工作。
任职要求：
1、医学、生物、材料、化学类等相关专业本科及以上学历；
2、具有3年及以上相关工作经验，有独立注册经验，有CE认证经验优先，熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉注册流程。
3、具备较强的沟通协调能力和良好的语言表达能力，具有良好的文字编辑能力，能熟练使用办公软件。
4、富有工作责任心，诚信务实，严谨细致的工作态度，能够合理安排时间并独立完成工作。