任职要求：
1.本科及以上学历，医学、生物医学工程、临床、机械、材料等相关专业；
2.五年及以上医疗器械行业注册经验，有第三方咨询机构经验优先；
3.熟悉医疗器械相关法规，包括不限于NMPA，CE，FDA，熟悉不同法规市场注册流程；
4.具有独立编写医疗器械注册申报材料的功底，文字组织能力强；
5.英文阅读和书面能力优秀，良好的沟通协调能力；
6.熟悉医疗器械质量管理体系。
岗位职责：
1.主导和组织注册团队的注册资料和体系资料的撰写；
2.把控不同产品的注册临床路径、及法规标准清单和分析，为项目组适时提供法规建议；
3.负责部门内技术支持，包括相关问题的解答和现场、非现场的技术支持；
4.协调注册咨询师与企业，审评之间的沟通，积极推动项目把控项目进度；
5.负责策划与注册咨询，体系辅导相关的市场活动。
工作时间及福利： 早9晚6，周六日双休，节假日正常放假，入职即交五险一金； 上海免费中餐，免费加班餐，公司提供魔方公寓6人间； 舒适的住宿环境，24小时管家服务，拎包入住，每个月收费650元，水电自理； 分公司外出见客户或者出差有餐补，部门每月团建聚餐，节日福利等。