任职要求：

1.本科及以上学历，医学、生物医学工程、临床、机械、材料等相关专业；

2.三年及以上医疗器械行业注册经验，有第三方咨询机构经验优先；

3.英文阅读和书面能力优秀，良好的沟通协调能力；

4.熟悉医疗器械MDR法规以及ISO13485质量管理体系。

岗位职责：

1.辅导客户完成CE认证，包括立项、周期规划、检测和验证等安排。

2.编制客户委托的医疗器械法规认证所需要的CE技术文档;

3.指导客户完成外部审核及整改；

4.解答客户有关法规、技术、质量等方面的问题及提供相应的咨询服务。

工作时间及福利：

早9晚6，周六日双休，节假日正常放假，入职即交五险一金；

上海免费中餐，免费加班餐，公司提供魔方公寓6人间；

舒适的住宿环境，24小时管家服务，拎包入住，水电自理；

分公司外出见客户或者出差有餐补，部门每月团建聚餐，节日福利等。