1、确保公司全年的产品注册任务按照计划进度开展,完成年度的注册任务；
2、负责公司所有产品注册证的到期重新注册以及更改重新注册等工作；
3、负责完成产品注册工作，包括：负责协调跟踪注册检测样品的生产进度、保管工作、与公司化验室协调注册检测样品送检前的自测和留样保存工作、负责完成注册申报文件的编制、整理、存档及补充；
4、负责收集、跟踪国家医疗器械相关法律法规的发布情况，并及时传递部门负责人；
5、负责收集建立公司注册产品有效清单，对公司产品注册证效期进行管控和预警；
6、应确保无注册差错导致的退审或注册终止情况发生；
7、协助在产品注册过程中的临床真实性核查及现场质量体系的考核；
8、遵纪守法、执行公司内外的各项规章制度；
9、完成领导交办的其它工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，医疗器械或生物、临床医学等相关专业，3年以上医疗器械注册行业经验，熟悉国内的注册法规、标准等；

2、有药械结合产品、可降解类产品、凝胶材料类产品、植入类产品的注册经验；

3、具备独立完成医疗器械注册流程的经验优先；
4、具有良好的团队管理和协调能力、优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力，能够独立面对各种挑战。