职位详情
临床监察员-北京(J10098)
6千-8千
广州誉衡生物科技有限公司北京分公司
北京
1-3年
本科
12-21
工作地址

北京市顺义区天祥路6号院1-6F

职位描述
岗位职责:
1.对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭,及时完成高质量的研究中心访视报告;
2.对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性、完整性;
3.管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备;
4.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
5.及时全面地向项目组汇报研究中心进展情况;
6.协助公司临床试验项目的内、外部稽查;
任职要求:
1.医学或药学相关专业本科及以上学历;
2.1年及以上CRA经验,优秀的也可以考虑C转A,至少1个入组期肿瘤项目经验;
3. 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
4.了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
5. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
6. 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;能出差。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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