岗位职责：

1.负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调，确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展；

2.负责核查CRF填写，确认所有AE均已记录，SAE在规定时间内报告并记录，及时发现试验中的问题，向临床研究经理沟通汇报，提交监查报告；

3.参与临床试验中心的筛选、调研，建立与中心的联系和维护；

4.参与完成研究相关的合同签订、付款、临床总结报告盖章等工作；

5.参与组织临床试验各阶段的会议；

6.参与供应商（SMO、中心实验室等）的选择和管理；

7.完成上级安排的其他工作等。

职位要求：

1.医药、临床医学、护理等相关专业，本科及以上学历1年以上工作经验，CRA工作经验半年以上或CRC工作经验一年以上；

2.工作积极认真，执行力强，较强的协调沟通能力；

3.熟悉临床试验相关法规。