岗位职责：

1、协助项目经理进行项目管理工作；

2、负责项目经理所有管辖项目的文件资料和电子资料的更新和归档，配合公司的各项质控要求；

3、积极协助项目经理与各研究中心、申办者、数据管理等人员进行沟通和协调，以确保按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作；

4、协助项目经理制定项目时间表及研究项目预算；

5、协助项目经理制定临床试验方案等其他试验所需文件和工具，并协助组织临床试验方案讨论会；

6、协助组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；

7、协助项目经理负责对研究项目的CRA做相关的带教培训，内容包括试验方案、ICF, CRF、研究病历等；

8、协助项目经理管理CRA团队，对CRA的工作进行合理分工；

9、协助项目经理负责项目相关文件、物资及药品的调配及供应；

10、协助项目经理组织召开盲态审核会议和总结会；

11、完成上级交办的其他工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，临床、护理、生物医药等相关专业，2年及以上临床试验监查经验；

2、有上市后研发管线APM经验优先；

3、具有发现药物临床试验过程中各种问题的能力；

4、具有严谨、规范的药物临床试验监查和促进能力；

5、掌握GCP，了解行业最新法规及要求。