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誉衡生物是一家成立于2016年的创新生物制药公司,汇聚了具有国际视野的专业医药开发和管理团队。誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观,立足国内放眼全球,聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物的第一个商业化药物赛帕利单抗注射液(誉妥®),是全球首个使用国际先进的转基因大鼠抗体技术平台(OmniRat®)开发的新一代全人源抗 PD-1 单克隆抗体,该药物属于第四代、差异化的抗体产品,首个获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,客观缓解率ORR高达92.86%,在全球同类产品中具有best-in-class潜力,并于2020-2022年连续3年入选中国《CSCO 淋巴瘤诊疗指南》,并获得专家的I级推荐;第二个即将获批的适应症为宫颈癌,2021年3月因宫颈癌适应症疗效数据突出已被纳入国家药品审评中心突破性治疗品种名单,并已收入2022年《CSCO宫颈癌治疗指南》。
2017年通过对外授权,目前赛帕利单抗注射液的海外市场由吉利德/Arcus负责开发,多个国际关键性临床试验已展示出了积极的数据。正在进行的临床研究在多个瘤种范围内评估赛帕利单抗的安全性及疗效,其中包括胃癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、胰腺癌、食道癌、头颈癌、肺癌、肾癌、乳腺癌、结直肠癌、黑色素瘤、卵巢癌、前列腺癌、肛门癌、胆管癌及肝癌等。在研究的联合用药包含多个具first-in-class及best-in-class潜力的创新靶点,包括:CD47、CD73、TIGIT、A2aR、CCR8、LAG3、CD40、CD39、Trop-2 ADC、HSP90a、CAR-T和Neo-T细胞治疗等。
誉衡生物以提高用药可及性,降低用药负担为使命,遵循ICH和GXP的规范,整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合世界级GMP标准的生物药生产线,同时凭借已被验证的临床前及临床开发实力,与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品,满足医疗需求和治愈病患。誉衡生物还建立了自主知识产权平台,为创新研发提供了基础保障,公司目前已获得近20项发明专利。
誉衡生物是广东省“高新技术企业”;广东省“专精特新中小企业”; 广州“未来独角兽创新企业”;广东省“创新型中小企业”;同时公司还荣获了多个行业殊荣,其中包括中国生物医药企业创新力百强“中国抗体药物企业创新力TOP30”;中国生物医药产业价值榜“最具影响力抗体药企TOP20”;“国家级入库科技型中小企业”;“DJS投资者之选(非上市公司)“;”第五届人力资源天狼星评选“2022最佳雇主品牌 ”TOP100;智联招聘“2022年中国年度最佳雇主北京地区优选雇主” 等荣誉奖项。