1、实施质量管理体系的规划、运作，根据技术标准文件，编制质量检验、检测标准等。
2、标识和可追溯性的控制及管理，保证批号唯一性，对不合格品进行评审和处置。
3、追溯不良品之发生原因与纠正预防措施，当顾客投诉或产品出现重大质量问题时，协助部门经理组织相关部门进行追溯。
4、了解机加件、注塑件、包材的加工工艺，能从加工工艺方面对来料异常问题进行分析。
5、了解生产过程，解决产品生产过程中所出现的质量问题，处理品质异常并进行改善。对产品开发全过程进行严密的质量控制和保证，确保产品设计与制造的质量，并实施程序化、规范化的系统工程管理。
6、制定与推动公司质量计划，对供应商审核及辅导，建立供应商的质量管理体系，对供应商的质量保证能力进行评估，提供 IQC质量数据。
7、对产品的防护工作进行监督检查，纠正预防措施的实施情况及效果进行跟踪和验证。
8、相关工作经验三年以上，熟悉医疗器械质量管理体系标准及相关法律法规。