岗位职责：
1、负责公司GMP体系文件的管理，包括文件编号下发、文件制定/修订、审核、分发、收回、销毁等。
2、负责公司GMP档案、产品档案的建立及管理。
3、制定公司年度自检计划、验证总计划的制定和实施跟踪。
4、参与变更、偏差、CAPA、投诉、年度回顾分析报告的处理和管理工作。
5、负责接待药监部门、客户检查审计工作。
任职要求：
1、药学、化学相关专业，大学本科以上学历，2年以上相关工作经验。
2、熟悉药品生产企业GMP管理要求，沟通能力强，有较强的文字表达能力。
3、有药品生产企业GMP认证管理经验，参加过国外体系认证（如FDA、KFDA）及国外客户审计经验尤佳