1、根据公司经营发展状况及目标，主导质量目标的制定，团队目标和工作计划的制定；
2、负责公司质量管理工作的策划及指导、质量管理体系及制度的实施和完善，质量管理工作的建设、维护和持续改进；
3、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等；
4、负责公司内外部审核，跟踪不符合项的纠正及改进；
5、负责产品品质的控制与持续改善；
6、不良事件的监测和再评价，定期风险评价，重点监测产品监测等处置与撰写；
7、当发生重大质量问题时，立即向企业负责人报告，并且协助企业负责人迅速采取相关措施；
8、组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
9、部门的组建和管理；
10、上级领导交办的其他工作。

1、遵纪守法，具有良好的职业道德素质；
2、统招本科及以上学历，同等岗5年及以上相关工作经验，熟悉了解相关法律法规；
3、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业按规定实施医疗器械质量管理体系的专业技能和解决问题的能力；
4、具备出色的团队管理及跨部门沟通协调能力，能高效领导质量团队达成质量目标；
5、具有高度责任感，能够有效识别和控制质量风险，推动产品和过程的持续改进。