1) 协助管理者编写质量管理手册,组织各部门编写程序文件，制定相应的管控文件;

2) 协助建立、实施和保持公司的质量管理体系工作;

3) 负责组织制定原材料、半成品和成品的标识方法;

4) 负责测量和监视装置的校准及管理工作;

5) 负责纠正/预防措施实施的监督检查工作;

6) 负责组织制定产品的质量追溯方法和标识工作;

7) 负责组织不合格的评审及处理，并跟进处理过程及结果;

8) 负责医疗器械不良事件的监测及上报工作;

9) 负责洁净环境的监测工作。

岗位要求：

1） 大专或以上学历;

2） 医药学、生物工程或管理类等相关专业;

3） 最好接受过ISO9001或ISO13485等质量管理体系培训;

4）1年以上质量管理工作经验，熟悉质量管理要求;

5） 有较强的责任心和统筹管理能力;

6） 熟悉质量管理体系审核方法;

7） 良好沟通技巧及说服能力;

8） 熟悉产品相关适用的法律法规。