岗位职责：

1、负责医疗器械生产质量管理、质量监督等相关工作，协调内部资源完成生产任务。
2、跟踪、分析市场需求变化和客户反馈，根据实际情况修正生产质量管理流程。
3. 参与制定公司质量目标和KPI，协助提升生产效率和产品质量。负责公司的内部审核和管理评审的组织工作；

4、负责公司批准证书和认可证书（认可后）的有效性保持；

5、负责公司认证业务范围管理；负责与监管部门、认可机构的联系，组织协调与监督检查、认可评审（认可后）相关事宜；

6、负责组织编制或修订公司管理体系管理手册、程序文件、表格模版，以及作业指导书等体系文件。

任职资格：

1、具有医疗器械生产、质量管理等相关专业的知识背景；并具有三年以上认证机构管理岗位经验，熟悉认证标准及规范性文件，熟悉机构认证程序，具备三体系审核员资格；

2、了解符合国家有关法律、法规及国家质检总局、国家认监委相关规定要；

3、了解cnas认可规范，具备履行职务所必需的管理能力；

4、经CCAA注册的各级别审核员，

5、具备决策、管理、沟通协调、计划、监督能力；

6、具备高度的责任感，具有较强的解决问题的能力及组织能力，具备积极向上的心态、良好的团队协作意识和上进心；