职位详情
生产及品质主管
5千-1万
广东勤联长实科技有限公司
佛山
1-3年
大专
11-18
工作地址

勤联医疗器械厂

职位描述
勤联集团旗下企业广东勤联医疗科技有限公司是国内较早生产医用病床的厂家,目前已有三十多年历史,在本领域有丰厚的积累与经验。
岗位职责:
1、建立《质量管理体系》并且跟踪、维护《质量管理体系》的正常运营,负责年度体系考核的联系、接待、以及应审等工作。
2、处理公司各类资质的变更、复评、到期换证等事宜。办理新产品注册证或产品备案,老产品注册证的复审、变更,换证。保管内审、外审相关审查文件,及与质量、安全相关的各类文件。
3、指导、监督、检查生产部的日常工作,掌握工作情况和有关数据,及时发现生产中存在的安全问题并提供改进方案。
4、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。
5、领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护,保证生产现场能够正常生产,设备处于良好状态。
6、综合平衡年度生产任务,制定下达月度生产计划,做到均衡生产。

7、关注并收集药监局、行业协会等相关部门网站信息,及时发现并沟通政策、流程的调整及变动信息。

任职要求:

1、大专以上学历或5年以上质量体系工作经验,有2年以上医疗产品注册经验。3年以上医疗器械行业相关工作经验者优先。

2、熟悉ISO13485-2016质量体系,医疗行业相关法律、法规,熟悉医疗产品注册流程及要求。

3、具备较强沟通及协调能力。做事严谨,细致,责任心强。有能力对质量管理中实际问题作出正确判断和处理。

4、合理的安排生产,充分发挥设备的潜能,用低成本制造出高质量产品。
上班地址:佛山市南海区狮山镇小塘‘趁圩岗’路段(即小塘车站附近)
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