体系/注册同步招聘中~
注册：
工作内容：
1、负责依照公司的战略部署，规划业务线产品的国内外注册策略；
2、主导公司医疗器械产品在全球目标国家的注册，确保产品申报检测注册认证取证等相关工作顺利完成；
3、负责目标国家注册法规及产品法规的收集、解读；负责国际注册手续办理与资料翻译.整理跟进；
4、负责国内外产品注册证有效性的维护及变更注册的判断.实施
5、协助完成国内外注册相关认证.现场核查等工作。
6、协助编写国内外注册相关认证所需的认证文件和体系文件。
7、协助完成相关的现场核查等工作。
任职要求：
1.2年以上注册经验，熟悉国内或者国际注册法规及体系要求。
2.本科以上学历，英语阅读、书写熟练（硬性条件，需处理英文文件），无口语要求，英语四级及以上。
3.优秀者薪资可谈。
体系工程师：
岗位职责：
1、根据公司发展战略和经营计划，制定质量管理体系相关改进计划，并组织、分解、监督、落实；
2、收集掌握国际和国内相关质量体系政策、法规，组织进行质量体系运行的维护和改进，根据各体系要求，优化公司多体系质量管理要求，建立各项质量体系制度监督检查机制，确保制度的有效性；
3、组织开展体系审核，组织协调内外部审核，跟踪推动审核不符合项的整改，协助管理者代表组织实施公司管理评审工作；
4、规范并实施公司质量体系文件及其培训的管理；
5、推动研发文档工作的规范性实施、关闭批准；
6、组织协调相关质量体系改进项目的开展；
7、编写公司产品注册所需的体系文件，配合注册所需的检查。
任职要求：
1、本科及以上学历优先，专业不限；
2、5年以上体系经验，熟悉13485等体系要求，薪资可谈，10-20K；
3、英语四六级，听说读写熟练。