职位详情
医疗器械产品专员/主管
7千-1.3万
深圳褀氏生物科技有限公司
深圳
1-3年
本科
06-15
工作地址

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司B栋401

职位描述
岗位要求:
1、负责公司相关医疗器械产品的国内外备案、延续、注册、变更工作;
2、与公司其他部门沟通,协调注册准备工作;
3、负责产品注册送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
4、负责产品注册临床及跟踪检测,与临床单位沟通注册临床事宜;
5、负责根据法规要求审核相关技术文件,撰写整理注册申报资料;
6、与相关政府部门和公告机构保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
7、及时收集医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。

任职要求:
1、本科及以上医学、医疗器械相关专业,条件优秀者可放宽要求;
2、熟悉医疗器械相关法律法规,法规意识强;
3、从事过二类或三类医疗器械注册工作一年以上;
4、熟悉国内外医疗器械注册申报流程;
5、熟悉质量管理体系。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请