1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准
2、确保产品相关记录的保存
3、确保完成所有必要的检验
4、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；审核和批准产品的工艺规程
5、审核和批准所有与质量有关的变更
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
7、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证
8、确保完成GMP自检，负责组织每年至少一次GMP自检工作；监督GMP执行状况
9、评估和批准物料供应商；确定和监控物料和产品的贮存条件
10、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理
11、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据
12、确保完成产品质量回顾分析；监控影响产品质量的因。
13、确保企业所有相关人员，特别是质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
14、组织GMP认证、客户审计等质量迎检工作
15、协调QA、QC部门工作