职位描述
1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
2、全面负责质量管理部QA的日常管理工作,按GMP的规定组织实施相关工作,对GMP的实施负监管责任
3、负责审核与质量有关的SOP、验证、变更情况、检测等
4、参与重大偏差、质量事故、OOS的调查工作
5、负责审核客户投诉的处理情况
6、负责对公司产品整个生命周期的质量监督,包括采购、出入库、车间过程控制、方法检测、销售等各个环节
7、负责审核和评估物料供应商,组织对公司主要原料供应商的现场审计工作
8、负责产品放行前的审核工作
9、负责本部门员工的培训和绩效考核工作
10、负责制订和修订本部门员工的工作职责
PS : 最好近几年在原料药行业做过 提供单人宿舍