1. 负责协助质量部负责人修订企业质量管理制度和标准，完善质量保证体系；

2. 负责组织实施GMP，对生产全过程实施有效监督，为药品生产提供质量保证；

3. 参与修订物料、中间产品和成品的质量标准，检验操作规程，取样和留样规程等质量管理文件以及其他技术标准文件等，并监督执行；

4. 参与药品生产验证的组织实施工作。监督验证方案的执行，审核质量验证结果；

5. 负责组织对生产全过程的质量监督、批生产记录审核；

6. 负责对不合格品、退货或收回的产品以及质量事故提出初步处理意见；

7. 负责用户质量投诉的处理和不良反应报告的相关工作；

8. 负责组织实施员工GMP教育和QA、QC人员的专业技术教育培训工作。

9. 参与供应商质量审计工作，负责对拟订的合格供应商名单进行审核，指导并督促本部门QA人员按规定要求建立供应商档案；

10. 负责建立产品质量档案，对产品质量情况定期进行回顾总结；

11. 负责对质量投诉事件进行调查；

12. 参加企业技改，新产品开发、技术攻关等重大技术活动，发挥质量保证职能；

13. 负责所有进厂物料、中间产品、待包产品的审核放行；

14. 参与GMP自检工作，针对偏离GMP的问题，提出整改建议，并对整改情况进行跟踪检查；

15. 协助对质量员工进行检测技术培训及知识培训；

16. 贯彻和落实安全法律法规内容，执行落实公司对安全生产的要求,全面负责本部门的安全生产工作和实验室安全，组织开展部门安全生产教育和培训；

17. 负责本部门5S管理的组织落实和开展工作，严格执行公司5S管理制度；

18.完成上级交办的其他工作。