岗位职责：

1、协助质检中心主任组织管理体系改进工作，制定改进计划；

2、 协助质检中心主任起草、修订程序文件和管理类作业指导书；

3、负责检验仪器、设备的计量、校准及验证工作；

4、主持检验人员技术培训，进行人员上岗能力和在岗能力保持确认；

5、负责分析方法开发、验证、确认或转移。

6、负责编制和上报试剂、耗材采购计划，并负责对备品备件、维修工具进行管理。

7、参与工艺验证、生产设备验证，提供检测支持。

8、完成上级临时交办的各项工作任务

任职要求：

1、药学、分析化学相关专业毕业，大专以上学历，25-50岁。

2、具有药厂QC或研发QC主管3年以上工作经验，参与过GMP认证，熟悉GMP相关规范。

3、熟悉质量部门SOP等文件的编写，精通各类分析仪器、检测设备的操作，熟悉方法学的开发和验证。。

4、个性稳重、细心、工作踏实、有责任心，有较强的独立工作能力及良好的管理能力和沟通协调能力。

5、有FDA或COS认证经验优先。