1.负责产品DHF文档的审核，确保产品设计开发符合公司质量体系要求和法规要求。
2.负责新产品设计开发相关的风险管理文档的审核。
3.从技术角度审核图纸、设计规范/设计规格、工艺流程、工艺规程等；起草质量规范，主导质量策划，建立QCP。就质量规范与供应商质量管理团队（SQE,SDE)沟通质量控制点及要求。
4.对预验证、设计验证/确认实施监督，审核方案/报告/资料，监督过程，进行问题追踪，必要时开启CAPA直至关闭。
5.负责接收上市后与设计开发相关的信息，监督和追踪改进活动；负责设计变更追踪，确保研发中心各部依章执行，并与商业化体系对接。
任职要求：
1.大学及以上学历，医疗器械、药学、质量管理、机械制造类相关专业
2.3年以上质量管理工作经验。
3.掌握与产品有关的外部标准（如ISO/GB/YY标准）参与标准转化工作的评审。熟练运运用相应的质量工具，如QC7大手法，CAPA，MSA，FMEA，QCP等。良好的跨部门沟通能力和抗压能力