岗位内容:
1. 负责医疗器械生产现场的质量管控和检测,确保产品符合法规、标准和客户要求。
2. 制定和更新生产质量管理制度并推广实施,提高生产线效率和质量水平。
3. 跟进整改生产过程中发现的问题和不合格品,并落实预防措施。
4. 编制质量体系文件,组织实施医疗器械生产质量管理体系,监督体系文件的执行与日常管理;并完成相关培训。
5. 对接药监局及迎接各项检查。
任职要求:
1. 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历;
2. 2年以上医疗器械生产/质量工作经验,在生产质量管控方面有丰富的经验;
3. 熟悉ISO13485质量体系,能够协助公司通过审核;
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,具有较强的责任心和抗压能力。