职位详情
医疗器械管理者代表与医疗器械质量负责人
6千-1万
三泰医疗科技股份有限公司
石家庄
3-5年
大专
11-14
工作地址

军鼎科技园1号楼

职位描述
工作职责

1. 依照医疗器械质量管理要求,负责企业的质量保证工作,组织、监督各部门认真执行质量管理体系规定,保证产品全过程符合要求;

2. 组织质量管理体系文件的收集和更新,参与质量管理体系审核工作(内部、外部);

3. 组织监督检查对原材料、过程产品,产成品进行检验的实施以及产品过程的放行;组织质量管理信息的处理、传递及应用,对其进行综合控制和管理;

4. 组织不合格品的评审和处理,异常质量信息的纠正预防措施以及合格供方的评审;

5. 产品上市后不良事件监测、产品召回、产品再评价及产品上市后监管等工作的协调及执行;
6.一类医疗器械备案、二类医疗器械注册。

任职要求

1. 大专及以上学历,化学,药学,生物,机械,电子等相关专业;

2. 3年以上相关岗位工作经验,具备医疗器械生产质量管理所需专业知识;

3.具有较强的内外部沟通能力,工作认真负责,敢于坚持原则,有良好的管理能力;

4.可以短期出差。



职位福利:全勤奖、带薪年假、节日福利、五险、免费班车、每年多次调薪

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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