岗位职责:
1、参与各品种的质量研究,负责合成/制剂小试或工艺研发阶段样品检测、方法开发、验证;
2、负责实验方案设计、制定实验计划、控制研究进度;
3、负责按照计划的实验方案开展原料药及制剂分析研究工作;
4、及时完成实验记录书写,保证检测结果的准确性并及时反馈检测结果;
5、负责在研项目注册申报资料撰写、现场核查;
6、负责实验室仪器日常维护、保养及实验室日常管理工作;
7、负责实验员培养、培训及指导工作;
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、分析相关专业优先;
2、有2-3年药物分析工作经验;
3、掌握制剂小试或工艺研发阶段样品检测能力;
4、了解研项目注册申报资料撰写规则和相关法规;
5、掌握验室仪器日常维护、保养方法。