职位描述
主要职责:
1、全面负责本生产基地相关产品质量管理工作,开展生产过程质量管理、产品检验及验证管理工作;
2、承接质量体系搭建,主导和推动生产质量和质量体系持续改进,主导应审工作;
3、负责本基地测量设备的定期检定和校验工作;
4、承接投诉等上市后相关工作;
5、配合研发、采购及事业线负责本地相关产品的全生命周期质量管理;
6、协同生产工艺部门审核生产过程质量标准,确保本基地质量管理工作满足公司质量管理体系和法规要求。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学类、药学类、生物类专业等相关专业。
2、10年以上医疗器械或者药品质量管理方面的工作经验。
3、熟悉医疗器械行业的质量标准,熟悉医疗器械GMP、ISO13485等质量体系,熟悉药品GMP、ICH药品质量管理体系相关要求。
4、具备执行、控制、沟通、协调、改进能力;
5、优秀的跨部门沟通协调能力;
6、出色的项目管理、团队协作及决策能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕