岗位职责：

1. 负责体外诊断试剂原辅材料、半成品、成品的质量检测；

2. 能够发现并及时反馈检验过程中的异常情况，提出不合格评审并参与执行后续措施；

3. 对已出现的或潜在的质量问题提出纠正和预防措施，并跟踪验证实施效果；

4. 协助进行质量体系，内外审工作；

5. 领导交代的其他工作。

岗位要求：

1. 生物学、药学、化学、临床医学、免疫学等相关专业、本科及以上学历；

2. 了解医疗器械行业法规知识，质量管理体系知识；

3. 有相关行业1-2年工作经验；

4. 了解ISO9001/ISO13485质量管理体系操作技巧，具有分析能力及清晰的逻辑性；

5. 接受偶尔的加班，工作认真踏实，具有团队合作精神和良好沟通的能力。