职位详情
医疗器械质量管理
7千-1.3万
德亨医学
济南
3-5年
大专
10-26
工作地址

时代总部基地4期H8号楼107

职位描述

1. 建立、完善质量部管理制度,保证质量管理体系要求各项工作的有效落实;

2. 负责公司产品的质量管理,组织制定检验标准,规范;

3. 根据文件规定,定期进行内部审核工作;

4. 负责质量部外部审核工作;

6. 负责不合格品的判定和管理,组织不合格品的评审;

7. 会同其他部门进行供应商评价,选择合格的供应商;

8. 负责公司质量方针、目标的制定、实施和检查;

9. 负责监视和测量装置的校准/检定及归口管理工作;

10. 负责原材料、中间品及成品检验放行;

11. 组织召开质量分析会议;

12. 根据文件规定,定期进行内部审核工作;

13. 负责不良事件监管平台的维护,不良事件的跟踪处理及评价;

14. 负责UDI相关的管理工作;

15. 负责产品定期风险评价报告的编写,提交;

16. 负责验证方案、验证报告的审核;

17. 其他工作:负责易制毒化学品的管理;负责危险废弃物的管理。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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