岗位职责：
1、根据企业的实力情况与质量要求建立健全公司的质量保证体系;
2、组织制定质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行自查、纠正和持续改进;
3、定期组织质量管理体系的内部审核，实施质量体系的持续改进;
4、负责收集与医疗器械有关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;
5、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、和成品符合经注册证批准的要求和质量标准;
6、确保原辅料、成品等检验符合体系质量标准;
7、评估和批准供应商;
8、申报一类二类医疗产品注册，并取得注册证
条件要求:
1、本科以上学历，药学，生物工程，微生物学等专业优先
2、取得13485内审员证书优先录取；
3、有5年以上一二类医疗器械13485质量体系搭建或注册工作经验