1. 负责公司立项项目研究计划和项目技术文件、实验记录等的审核。
2. 负责公司已签批项目技术文件的复印、发放和回收。
3. 负责项目技术文件和实验记录的的归档保存，并建立项目档案。
4. 负责项目研发过程中所用的参比制剂、对照品、样品、物料等项目物资的资质文件接收、核对和保存，负责实物核对、登记、发放和空包装收回，并对项目物资的使用过程监督检查，确保账卡物一致性。
5. 负责研发过程中偏差、变更、OOS和实验室异常数据等质量事件的处理和审核，追踪确认纠正预防措施的完成情况，建立台账，进行回顾分析。
6. 负责对项目实验方案的执行情况进行监督检查，包括原始记录书写、辅助记录和电子数据等，并对发现的问题的整改完成情况进行追踪和确认。
7. 负责和本岗位有关的管理文件的起草、修订和评审，监督检查文件的执行情况。
8. 负责配合客户进行委托生产企业的审核，配合项目转移完成转移前的现场确认和评估。
9. 配合研发各阶段的内部核查、客户审计、内部检查等，并按照整改计划完成各项整改。
10. 完成公司领导安排的其他临时任务。