岗位职责:
1、QC技术类管理：全面负责技术类文件的审核工作，并根据最新法规及技术要求及时组织修订相关文件；负责组织检验方法的验证/再验证/转移工作，指导验证/转移方案的编制、验证实施，审核验证实施记录、验证报告，确保其合规性；
2、确认与验证：负责检验设备选型、组织编制URS及设备确认/再确认工作，确保设备准确可靠，满足检测需要；负责指导设备内部校准程序的编制更新，指导内校工作，确保设备准确可靠，满足检测需要。
3、DI管理及实验室异常调查：全面负责Empower3系统等DI工作的管理，确保使用人员的操作符合GMP要求；全面负责实验室异常调查，规范调查处理流程，确保检验操作的规范性、合规性。
4、负责对QC人员的技术和法规培训，确保各分析人员的技术能力和日常行为规范符合法规要求，对培训效果进行评估，确保培训符合岗位需求。
任职要求:
1、45岁以下，分析化学专业，硕士学历（优秀者可放宽至本科）；
2、3年以上质量检验工作，熟悉理化检验、仪器分析、微生物检测等检验专业知识，熟悉药品管理、注册等相关法律法规；
3、英语6级，并具备一定的分析总结能力、沟通能力、培训宣讲能力等；