临床医学专员
9千-1.5万
长沙 硕士
金麓国际写字楼6层
1.根据制定的稽查计划（CQP）独立进行稽查，发现试验过程中对GCP、SOP及现行相关法律法规不依从事件或行为（文件审核，文档稽查，系统稽查，中心稽查，供应商稽查等等）
2.根据公司SOP的要求撰写稽查报告初稿，并及时提交至项目监查员/项目经理处
3.根据公司SOP的要求跟踪、反馈、定稿相应的稽查报告
4.协助项目组制定合理的CAPA措施，并跟踪完成
5.根据公司制定的培训计划，开展临床试验基础培训工作，包括但不限于GCP培训、SOPs培训、稽查问题分享及相应培训材料撰写、PPT制作等
6.协助客户准备监督管理部门的项目现场核查
7.协助完成客户质量管理体系建设的部分工作，例如SOP文件撰写等
8.其他被委派的临时工作任职资格：
教育背景：
本科及以上学历，临床医学或药学相关专业
工作经验：
1年临床试验CRA相关工作经验。
有申办方或CRO背景的
年龄要求：
基本技能和素质：
1.熟悉药物临床研究的相关法规
2.责任心强，具备较高的逻辑思维，系统思维；较强的问题解决能力，数据趋势分析能力
3.能适应出差以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕