岗位职责:
1.根据临床研究的要求,制定项目质控计划。
2.按照质控计划监察临床试验研究中心的实施情况,撰写质控报告,追踪问题的解决进展。
3.向上级提供临床试验项目质量问题的信息和建议,并与项目组沟通项目解决方案。
4.对稽查发现问题进行总结,定期组织稽查问题反馈培训会。
5.整理临床试验项目的质控文档。
6.及时了解最新临床试验相关的法律、法规和指南,为运营团队提供咨询与支持。
岗位要求:
1.医药专业本科及以上学历,至少一年质控经验。
2.能适应出差。
3.具有较强的逻辑思维能力和学习能力、指导能力、表达能力、培训能力。
4.办公软件熟练应用,具备良好的英语阅读理解能力。