岗位职责：
1、负责临床试验过程中的医学事务，如试验方案等相关文件的设计、审核、培训；研究过程中相关的医学审核、医学判断、医学监查、药物警戒等；
2、负责收集及整理医学信息，对立项品种提供临床方面评估意见，对拟申报品种制定临床研究策略；
3、负责对药品注册申报过程中出现的医学相关问题进行分析、调研和评估并撰写相关评估报告，为合理决策提供支持；
4、与研究者、临床试验机构、CRO及其他供应商紧密合作，从医学的角度协助完成合作单位的调研和筛选；
5、协助临床医学经理、临床研究部长和总监对临床研究有关的医学资源进行维护。
岗位要求：
1、硕士及以上学历。
2、医学或预防医学或统计学相关专业。
3、1年以上临床研究相关工作经验优先，参与过大临床项目的优先，优秀的硕士应届毕业生可酌情考虑。
4、熟悉药品注册和临床研究工作相关法规：药品管理法、药品注册管理办法、GCP、ICH-GCP等；熟悉临床研究全流程的工作内容。
5、清晰的书面和口头表达能力；熟悉应用各种办公软件；独立查阅文献的技能及英语翻译能力。