1、确保质量管理体系所需要的过程得到有效的建立、实施和保持；并保持质量管理体系科学、合理与有效运行；
2、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
3、确保整个公司内提高满足适用的法规要求、质量管理体系要求和顾客要求的意识；
4、代表公司就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联络；
5、负责质量手册的审核和部门体系文件的批准以及文件发放范围的批准；
6、负责领导组织公司内部质量审核工作和管理评审的准备工作，对内部审核和管理评审中提出的问题督促有关部门制定纠正措施，并组织对纠正措施的结果进行验证；
7、负责协助总经理制定质量方针；
8、负责汇总公司的知识，实现知识共享，并不断更新知识；贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等；
9、组织公司内部医疗器械质量管理培训工作，提供员工的质量管理能力，强化公司的诚信守法意识；
10、在公司接收各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息，资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织公司相关部门按照要求及时整改；
11、当公司的生产条件不再符合医疗器械质量管理体系要求，可能影响医疗器械安全、有效时，应当立即向总经理报告，协助总经理及时开展停止生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施，并主动向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；
12、当公司生产的医疗器械发生重大质量问题时，应当立即向总经理报告，协助总经理迅速采取风险控制措施，并在24小时内向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；

13、确保产品符合放行要求，负责公司上市后产品质量的信息收集工作，及时向总经理报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患、医疗器械召回，以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等；
14、定期组织公司按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告；
15、贯彻执行相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求；
16、其他法律法规规定的工作。
17、完成上级领导交待的其它工作。

2、有1年以上植入性或无菌医疗器械生产企业管理者代表任职经验；

3、熟悉医疗器械注册人管理制度并有实践经验；

4、有骨科医疗器械质量管理经验者优先考虑；

5、具备很强的激励、沟通、协调、团队领导能力，责任心、事业心；

6、良好的团队意识、服务意识，良好的组织、协调、执行能力。