职责描述：

1、入厂原料、半成品、留样等检测数据和报告的复核，校准质控复验的的复核；

2、质量部文件的管理，公司质量体系文件的收发、受控；

3、法规、行标等资料的收集、受控，配合人力部门对新法规进行宣贯；

4、车间环境定期检测；

5、批生产记录的收集、审核；

6、验证方案的制定、实施以及报告；

7、生产现场监督管理；

8、计量器具的送检以及报告管理；

任职要求：

1、生物技术、医学检验等相关专业专科及以上学历；

2、生物制药、医疗器械或体外诊断试剂等行业QA工作经验1年以上；

4、熟悉或者了解IVD行业相关法规以及ISO13485、GB/T19000、19001；

5、主动学习、抗压能力强，能按时完成对应的工作。

6、会操作全自动生化仪者优先考虑；