职位描述
岗位职责:
1、GMP体系管理:依据药品管理法,GMP管理规定,对中药饮片、生产线进行符合性验收,风险管理,文件管理,培训管理,自检,质量回顾,确保产品质量稳定,通过药监局的检查;
2、验证管理:依据GMP规定,开展确认与验证管理工作,确保有关操作的关键要素可控;
3、质量监控:生产过程监控,批记录的审核,成品的监控和放行、不合格品的处理和退货管理;
4、质量管理:依据GMP管理规定,关注生产经营活动中产品的变更(关键人员,关键工艺参数),并进行重新验证,并进行文件的及时更新。
5、偏差管理:依据偏差管理规程,对生产经营活动中发生偏差进行调查,及时进行纠正并制定预防措施,监督实施,防止类似偏差再次发生;
6、投诉召回:依据相关规定,处理客户投诉,对需召回的产品及时召回。
任职要求:
1、 本科学历,中药学、药学相关专业,年龄30-45岁;
2、 中药饮片等制药、医药行业5年以上工作经验,2年以上质量管理岗位工作经验,具备执业中药师证优先录取;
3、 热爱医药行业,对医药相关行业有长期发展意愿。
4、 优秀的沟通协调能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕