职位描述
主要工作内容
1.负责药品原辅材料、中间品,成品及留样的分析检测工作;
2.按照要求实施质量研究实验计划(建立质量分析方法,进行方法学验证);参与完成质量标准拟定;
3.负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;有熟练的文献查找能力,良好的文字编写及编辑能力;
4.进行日常实验仪器设备的使用和维护工作,协助设备部解决仪器故障;
5.负责质量体系运行控制,制定质量准则,经批准后实施;
6.培训/指导/评估下属及相关职能;
7.审核审批与体系有关的各类文件;
8.制定质量准则,经批准后实施;
9.组织原料及成品质量检验的执行及异常情况处理;
10.领导组织检验器具的使用和保管;
11.领导组织质量异常处理与追踪;
12.协同处理质量投诉;
13.领导组织质量问题分析、报告;
14.负责处理质检部内部管理事务,并制定部门相关的规章制度;
15. 其他领导交办的工作。
任职条件
1.学历背景:
分析化学、药物分析或相关专业,本科/研究生学历;
2.工作经验:
具有5年以上化学产品分析研究工作经验者优先,三年以上管理经验;了解各类分析仪器使用方法(HPLC、GC、UV等),具有药品检验基本试验技能。
3.其它技能:
(1)独立使用HPLC、GC、UV等分析仪器 ;
(2)能够检索、运用各类中、英文文献;有较强责任感,表达能力强、有条理,主动学习。
(3)对现代企业质量管理流程、管理手段和模式有较深入的认识;
(4)具有战略前瞻性思维,高度的工作热情和责任感。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕