（1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规，并制定贯彻实施方案；
2、负责质量管理体系的建立，以GMP为标准，健全质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行；
3、对生产过程进行全面的质量监督管理工作，监督审核批生产过程记录，会同有关部门对供应商质量体系进行审计，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点；
4、参与GMP自查自检并监督改进措施的落实执行；
5、负责验证管理工作，起草验证总计划，组织实施验证工作；
6、参与公司GMP培训，指导，监督检查培训计划实施及效果；
7、制定质量保证部人员职责并负责培训、考核；
8、药品生产质量管理规范（2010年修订）要求的质量管理负责人需履行的职责
9、完成公司和上级领导交办的其他工作。
10、具有质量 负责人工作经验者优先考虑
岗位要求：
1、药学相关专业本科及以上学历；
2、五年以上从事化药企业药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年以上药品质量管理经验，熟知质量管理体系相关标准、精通质量管理体系建立运作流程；
3、熟悉制药企业研发和生产流程，了解药品法规、医药行业要求及GMP相关的法律法规；
4、熟悉并掌握质量管理，验证管理，变更管理，偏差管理工具，具有新版GMP认证经验；